أعلنت شركة إيلي ليلي (Eli Lilly، الرمز: LLY) في 9 يونيو أن دواء Foundayo (أوفروغليورلون) الفموي من فئة GLP-1 تفوق العلاجات المنافسة في ثلاث تجارب سريرية متأخرة من حيث ضبط سكر الدم وخفض الوزن لدى مرضى السكري من النوع 2، وارتفع سهم LLY في إغلاق ذلك اليوم بنحو 2%.
البيانات المؤكدة من ثلاث تجارب: انخفاض سكر الدم وخفض الوزن مقارنةً
استنادًا إلى الإعلان الرسمي لشركة إيلي ليلي، جاءت البيانات المؤكدة من ثلاث تجارب على النحو التالي:
التجربة الأولى (مقارنةً بسيماغلوتيد): أدت جرعة 17.2 ملغ من Foundayo إلى خفض مستويات السكر في الدم من خط أساس عند 8.3% بمقدار 2.2 نقطة مئوية، وكانت متفوقة إحصائيًا على سيماغلوتيد فموي بجرعة 14 ملغ (دواء من نوفو نورديسك).
التجربة الثانية (مقارنةً بداباغليفلوزين): حققت أعلى جرعة من Foundayo خفضًا بمقدار 1.7 نقطة مئوية في سكر الدم، بينما خفّض داباغليفلوزين (دواء من أسترازينيكا) بمقدار 0.8 نقطة مئوية؛ بلغت نسبة خفض وزن Foundayo 7.3%، مقابل 3.0% لداباغليفلوزين.
التجربة الثالثة (مقارنةً بالأنسولين غلارغين إضافةً إلى دواء وهمي): بعد إضافة Foundayo إلى أساس علاج الأنسولين غلارغين، انخفض سكر الدم بمقدار 2.1 نقطة مئوية، بينما انخفضت مجموعة الدواء الوهمي مع الأنسولين بمقدار 0.8 نقطة مئوية؛ حققت مجموعة Foundayo خفضًا في الوزن بنسبة 6.1%، في حين زاد وزن مجموعة الدواء الوهمي مع الأنسولين بشكل طفيف.
كانت بيانات السلامة متسقة عبر التجارب الثلاثة، وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا مشاكل هضمية خفيفة إلى متوسطة؛ وظلت نسبة التوقف عن الدواء بسبب الآثار الجانبية بين 12% و50%، وأكدت شركة إيلي ليلي أن ذلك يتوافق مع ما شوهد مع أدوية GLP-1 الفموية الأخرى.
الأسئلة الشائعة
ما الفروقات الرئيسية بين Foundayo والأدوية من نوع GLP-1 القابلة للحقن (مثل Ozempic)؟
وفقًا للتوضيح الرسمي لشركة إيلي ليلي، فإن Foundayo هو قرص فموي يؤخذ مرة يوميًا، ويمكن تناوله في أي وقت خلال اليوم دون قيود مرتبطة بالطعام أو الشراب، ولا يتطلب الحقن. وتعد هذه ميزة تمايزية جوهرية لـ Foundayo مقارنةً بأدوية GLP-1 القابلة للحقن الحالية (مثل Ozempic)، إذ أدرجت Seck صراحةً سهولة تناول الدواء ضمن الاعتبارات المهمة لدى الفئة المستهدفة من المرضى.
إذا كان Foundayo يتفوق على سيماغلوتيد في تجارب السكري، فهل يعني ذلك أنه أكثر فعالية حتمًا من Wegovy أو Ozempic؟
إن موضوع المقارنة في التجربة كان سيماغلوتيد فموي بجرعة 14 ملغ، وليس سيماغلوتيد قابلًا للحقن (Ozempic/Wegovy يُعطى بالحقن). ولم تكشف شركة إيلي ليلي، في تصميم التجربة وإعلانها الحالي، عن بيانات مقارنة مباشرة إيجابية بين سيماغلوتيد القابل للحقن وFoundayo ضمن هذا الإعلان.
متى تتوقع شركة إيلي ليلي أن تحصل على موافقة طلب FDA الذي تخطط لتقديمه في نهاية الربع الثاني؟
أكد الإعلان الرسمي لشركة إيلي ليلي أن الشركة تخطط لتقديم طلب إلى FDA في نهاية الربع الثاني من 2026 (أي قبل نهاية يونيو 2026) للحصول على ترخيص طرح Foundayo لعلاج السكري من النوع 2. ويعتمد جدول الموافقة على وتيرة مراجعة FDA، ولم تكشف شركة إيلي ليلي في هذا الإعلان عن الموعد المتوقع للموافقة.
