شهدت شركتا Sellas Life Sciences (SLS) وImmunityBio, Inc. (IBRX) اهتمامًا في يونيو مع توجه قطاع التكنولوجيا الحيوية نحو نهاية شهرية قوية، حيث سلطت شركة Edison Investment Research الضوء على الفرص المستمرة في مجالات المناعة السرطانية وعلاج السرطان. ارتفع صندوق SPDR S&P Biotech ETF (XBI) بنسبة 17% في يونيو، بينما قفز سهم SLS بنسبة 53% وحقق IBRX ارتفاعًا بنسبة 10% خلال الفترة نفسها. صرحت Edison بأن علم الأورام لا يزال يقدم "فرصًا مستمرة" من المناعة السرطانية، والأجسام المضادة المترافقة مع الأدوية، والأجسام المضادة ثنائية النوعية، والعلاجات المستهدفة، والمستحضرات الإشعاعية الصيدلانية، والتشخيص الجزيئي. جاء تعليق المحللين وسط ازدياد التكهنات حول اندماجات واستحواذات قطاع التكنولوجيا الحيوية وتقييمات جذابة للقطاع، حيث تطور كلتا الشركتين علاجات مناعية للسرطان تستهدف آليات مختلفة.
SLS وIBRX تحققان مكاسب بأرقام مزدوجة في يونيو
يتجه صندوق SPDR S&P Biotech ETF (XBI)، الذي يشمل كلاً من SLS وIBRX، نحو واحد من أقوى أدائه الشهري منذ ديسمبر 2023. ارتفع XBI بنسبة 17% في يونيو، بينما قفز سهم SLS بنسبة 53% وحقق IBRX ارتفاعًا بنسبة 10%، مع تفوق صندوق التكنولوجيا الحيوية الأوسع وسهم SLS على ImmunityBio خلال الشهر. على مدار العام الماضي، ارتفع سهم SLS بنسبة 510%، بينما حقق IBRX ارتفاعًا بنسبة 212% خلال الفترة نفسها.
Edison تحدد فرص الأورام عبر طرائق متعددة
قالت Edison Investment Research: "في علم الأورام، يرى المديرون فرصًا مستمرة من المناعة السرطانية، والأجسام المضادة المترافقة مع الأدوية، والأجسام المضادة ثنائية النوعية، والعلاجات المستهدفة، والمستحضرات الإشعاعية الصيدلانية، والتشخيص الجزيئي." تطور شركة Sellas علاج GPS، وهو علاج مناعي للسرطان يُدرّب جهاز المناعة على التعرف على بروتين WT1 الموجود بمستويات عالية في العديد من السرطانات. يُختبر هذا العلاج في تجربة من المرحلة الثالثة لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). كما تطور الشركة SLS009، وهو دواء يستهدف السرطان عن طريق تثبيط بروتين CDK9 المشارك في نمو الخلايا السرطانية، لعلاج AML. ويعمل دواء Anktiva المعتمد من ImmunityBio على تعزيز الخلايا المناعية المقاومة للسرطان، بما في ذلك الخلايا القاتلة الطبيعية وخلايا CD8+ T التائية وخلايا الذاكرة التائية.
تجربة Regal لشركة Sellas تصل إلى 78 حدثًا من أصل 80
بالنسبة لشركة Sellas، يظل التركيز الأساسي على تجربتها Regal الخاصة بـ GPS في علاج AML. وقد وصلت الدراسة إلى 78 من أصل 80 حدثًا مطلوبًا لبدء التحليل النهائي، مما يضع الشركة على مقربة من واحدة من أهم قراءاتها السريرية. وصف الرئيس التنفيذي أنجيلوس ستيرجيو التأخير في الوصول إلى الحدث النهائي بأنه "إشارة إيجابية للغاية"، قائلاً إنه يشير إلى أن المرضى قد يعيشون لفترة أطول من المتوقع.
موعد قرار إدارة الغذاء والدواء لـ ImmunityBio محدد في 6 يناير 2027
ظلت ImmunityBio محط الاهتمام بعد أن قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبها الرامي إلى توسيع استخدام Anktiva مع BCG ليشمل مجموعة أوسع من مرضى سرطان المثانة، مع موعد مستهدف لقرار الترخيص في 6 يناير 2027.
نشاط الاندماجات والاستحواذات في التكنولوجيا الحيوية مدعوم بـ "الهاوية البراءات" والتقييمات
قالت Edison إن "الخلفية العامة للقطاع الصحي تحسنت"، مشيرة إلى وضوح أكبر للسياسات الأمريكية، وتقييمات جذابة لقطاع التكنولوجيا الحيوية، ومستويات عالية من الابتكار، و"هاوية البراءات" الوشيكة لشركات الأدوية الكبرى كعوامل قد تحافظ على نشاط الاندماجات والاستحواذات. يأتي هذا التعليق في ظل اهتمام متزايد من المستثمرين الأفراد بأسهم السرطان الصغيرة، خاصة في ظل تكهنات الاستحواذ حول Sellas. اشتدت التكهنات بعد أن قامت الشركة بتحديث ترتيبات التعويضات عند إنهاء الخدمة وتغيير السيطرة لكبار المسؤولين التنفيذيين. لا يشير الملف إلى أن صفقة جارية. تتوقع Edison أن يظل إبرام الصفقات محركًا مهمًا مع اقتراب انتهاء صلاحية براءات الاختراع لشركات الأدوية الكبرى وسعيها إلى "تكملة البحث والتطوير الداخلي بأصول مطورة خارجياً".
موافقات إدارة الغذاء والدواء تبقى عند مستوى ملائم
ترى Edison أن إدارة الغذاء والدواء "تدعم بشكل واسع الابتكار الطبي". واستشهدت بمسارات المراجعة المعجلة، وبرنامج القسائم ذات الأولوية الوطنية للمفوض، ومرونة أكبر في الأمراض النادرة والطب الجيني كمجالات يُرجح أن تظل محور التركيز. وأشارت Edison إلى أن موافقات إدارة الغذاء والدواء بقيت عند "مستوى ملائم"، مع الموافقة على 52 كيانًا جزيئيًا جديدًا في عام 2025، وهو أقل قليلاً فقط من متوسط السنوات العشر الأخيرة البالغ 55.
الأسئلة الشائعة
ماذا كان أداء سهمي SLS وIBRX في يونيو؟
قفز سهم SLS بنسبة 53% في يونيو، بينما حقق IBRX ارتفاعًا بنسبة 10% خلال الفترة نفسها. ارتفع صندوق SPDR S&P Biotech ETF (XBI)، الذي يشمل كلا السهمين، بنسبة 17% في يونيو.
ما هو موعد قرار إدارة الغذاء والدواء لتوسيع استخدام Anktiva من ImmunityBio؟
قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب ImmunityBio الرامي إلى توسيع استخدام Anktiva مع BCG ليشمل مجموعة أوسع من مرضى سرطان المثانة، مع موعد مستهدف لقرار الترخيص في 6 يناير 2027.
كم عدد الأحداث التي وصلت إليها تجربة Regal لشركة Sellas؟
وصلت تجربة Regal لشركة Sellas الخاصة بـ GPS في علاج AML إلى 78 من أصل 80 حدثًا مطلوبًا لبدء التحليل النهائي.
