Os pensos de estrogénio são difíceis de encontrar, e pode não ser resolvido tão cedo.

Mulher a aplicar penso de estrogénio durante terapia hormonal.

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Os pensos de estrogénio estão em ruptura de stock à medida que a procura por medicamentos para a menopausa dispara, e pode levar pelo menos um ano para os fabricantes recuperarem.

As receitas de pensos de estrogénio aumentaram 162% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. A procura já crescente foi impulsionada no outono passado quando a Food and Drug Administration removeu um aviso de caixa preta com mais de 20 anos que desencorajava as mulheres de fazer terapia de substituição hormonal.

Os fabricantes estão com dificuldades em acompanhar o ritmo. Três tipos de pensos estão em ruptura, segundo dados da American Society of Health-System Pharmacists, que se baseia em relatos de profissionais de saúde. A FDA, usando uma metodologia diferente, não declarou ruptura de estradiol.

"Consegue-se obtê-los, mas é preciso muito tempo e esforço quando estamos todos tão ocupados nesta fase das nossas vidas", disse a Dra. Susan Loeb-Zeitlin, diretora do Women's Midlife Center da Weill Cornell Medicine.

Médicos de todo o país descrevem a dificuldade que as suas pacientes sentem em encontrar terapias de substituição hormonal, especialmente pensos de estrogénio. Quando questionada sobre quanto tempo passa a tentar ajudar as pessoas a encontrar o medicamento, a Dra. Francesca Turner, médica no Iowa, apenas se ri.

"Entre a minha enfermeira, os farmacêuticos das pacientes e eu, fazemos isto praticamente todos os dias a tentar perceber como gerir isto para as nossas pacientes", disse Turner.

Os médicos receitam estrogénio para tratar os sintomas da menopausa, incluindo afrontamentos e nevoeiro cerebral, que ocorrem quando o corpo da mulher produz menos desta hormona. O estradiol é o tipo mais potente e é normalmente administrado através de um penso que liberta gradualmente a hormona na pele para ajudar a aliviar os sintomas físicos e mentais da menopausa. Os médicos preferem administrar estrogénio por via tópica porque é considerado uma opção mais segura do que a oral, disse Loeb-Zeitlin.

Durante mais de duas décadas, a FDA aconselhou as mulheres a evitar tratar a menopausa com estrogénio porque um estudo de 2002 chamado Women's Health Initiative sugeriu que poderia aumentar o risco de cancro da mama e outras condições como demência. Análises posteriores concluíram que as participantes no estudo eram mais velhas do que a maioria das mulheres que iniciam a terapia de substituição hormonal e que os riscos de a tomar foram exagerados. A FDA mudou de posição no outono passado e disse que iria trabalhar com as empresas para remover referências aos riscos nos rótulos dos medicamentos.

Nessa altura, o interesse já tinha recuperado. Os médicos atribuem a vozes proeminentes como Oprah Winfrey e utilizadores das redes sociais o facto de terem lançado luz sobre a menopausa, os sintomas que alteram a vida que algumas mulheres experienciam e como as terapias de substituição hormonal podem ajudar.

"A procura veio, na verdade, mais da comunidade de mulheres a dizer nos seus grupos ou comunidades que ainda estão a sofrer", disse a Dra. Jessica Shepherd, diretora médica da Hers. "Isto foi muito mais impulsionado pelas redes sociais, onde as pessoas conseguem realmente expressar a sua voz, e vê-se muitas celebridades a falar também sobre a sua jornada."

Vendo este ímpeto, a Hers, parte do fornecedor de telessaúde Hims & Hers mais conhecido por oferecer medicamentos para a disfunção erétil e GLP-1s, há cerca de um ano e meio decidiu entrar no negócio da perimenopausa e menopausa, disse Shepherd. O interesse no programa triplicou desde que a empresa o introduziu em outubro, disse a empresa.

As receitas de todos os tipos de estrogénio aumentaram 78% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. Os pensos provaram ser particularmente populares, com as receitas a mais que duplicarem para 1,6 milhões em maio, contra 594.000 em junho de 2024, descobriu a HealthVerity. Representam agora 44% de todas as receitas de estrogénio.

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Essa popularidade sobrecarregou o fornecimento.

Três tipos de pensos de estradiol estão agora a enfrentar rupturas, de acordo com a base de dados da ASHP. Dois dos fabricantes afetados – Zydus e Noven – não responderam ao pedido de comentário da CNBC.

O terceiro fabricante, a Amneal, disse que está a trabalhar para aumentar a produção de forma a ajudar a satisfazer a procura crescente. A empresa disse que não fornece detalhes de produção específicos ou prazos, mas mantém o foco na continuidade dos cuidados para os pacientes.

Outros fabricantes de produtos de estrogénio disseram estar a ver tendências semelhantes. A Sandoz, em comunicado, disse que as recentes mudanças no comportamento de prescrição "criaram uma procura sem precedentes que não pode ser totalmente satisfeita atualmente". A empresa disse que está a trabalhar para aumentar a fabricação de pensos de estradiol, mas que é desafiante fazê-lo porque os pensos são "altamente complexos" de fabricar.

A procura elevada pode explicar porque é que a FDA não declarou uma ruptura, de acordo com especialistas da indústria farmacêutica. A agência avalia se o fornecimento de todos os fabricantes de um medicamento satisfaz a procura histórica do mesmo.

E enquanto a base de dados de rupturas da ASHP é inteiramente alimentada por relatos públicos, os dados da FDA vêm dos fabricantes, disse Michael Ganio, diretor sénior de prática farmacêutica e qualidade na ASHP. Isto deixa a FDA a tentar quantificar a nova procura de um medicamento sem conseguir acompanhar facilmente as receitas que não são preenchidas.

"É muito, muito difícil perceber quanta procura existe porque não se sabe quantos médicos, enfermeiros especialistas e prescritores em geral estão a mudar os pacientes para produtos alternativos, por isso é sempre desafiante para a FDA rotular que sim, há uma ruptura, sem realmente conseguir quantificar a verdadeira procura do mercado", disse Ganio.

Um porta-voz da FDA disse que os pensos de estradiol não estão atualmente em ruptura e que todos os seis fabricantes reportam produção a plena capacidade enquanto trabalham para acompanhar o aumento da procura. A agência disse que continua a monitorizar o fornecimento e está a oferecer assistência aos fabricantes para aumentar o fornecimento.

Pode levar tempo até se ver o resultado desse esforço. Fabricar pensos transdérmicos envolve uma produção mais complexa do que tratamentos como comprimidos.

Os fabricantes de genéricos normalmente alternam linhas ao longo do ano, disse Ganio, o que significa que podem dedicar uma linha a fabricar um produto de estradiol durante os primeiros três meses e depois terminar para o ano. E para aumentar a produção, teriam de esperar até ao ano seguinte ou fazer outro lote. É um cálculo mais difícil para os fabricantes de genéricos, uma vez que os produtos têm margens de lucro mais baixas do que os medicamentos de marca, disse ele.

A pressão já parece estar a espalhar-se a outras terapias de substituição hormonal, com a ASHP a listar recentemente vários cremes de estradiol e comprimidos de progesterona, que são administrados juntamente com o estrogénio, como estando em ruptura.

Entretanto, algumas pessoas estão à procura de alternativas. Loeb-Zeitlin sugere que as suas pacientes experimentem géis de estrogénio se não conseguirem encontrar pensos. Alguns médicos estão a recorrer a cremes de farmácias de manipulação.

Jenn Burch, farmacêutica em Durham, Carolina do Norte, começou a comercializar cremes para médicos na sua área no início deste ano quando começou a ter dificuldades em stockar os pensos. Está a descobrir que alguns pacientes os preferem porque pode personalizá-los para combinar estrogénio com outras hormonas como progesterona ou testosterona.

As seguradoras raramente cobrem medicamentos manipulados, o que significa que os pacientes precisam de pagar do próprio bolso. Burch diz que cobra cerca de $50 por um mês de fornecimento de creme, um preço que, segundo ela, ajuda a cobrir o investimento que fez para cumprir uma regulamentação recente sobre a manipulação de substâncias perigosas. Os requisitos especiais de manuseamento podem ser outro fator a limitar a capacidade dos fabricantes de aumentar rapidamente a produção, disse Ganio.

Ele prevê que levará um ou dois anos para os fabricantes encontrarem o ponto ideal entre oferta e procura. Isto significa que as mulheres podem ficar a correr atrás do prejuízo durante algum tempo.

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