Это оплачиваемый пресс-релиз. По всем вопросам обращайтесь напрямую к дистрибьютору пресс-релиза.

Результаты раннего исследования Johnson & Johnson демонстрируют многообещающую противоопухолевую активность комбинации пасритамига и доцетаксела при распространенном раке предстательной железы

PR Newswire

Fri, 27 февраля 2026 г. в 4:30 AM GMT+9 8 min read

В этой статье:

JNJ

-1.00%

Комбинация демонстрирует выраженные ответы по показателю PSA и благоприятный профиль безопасности; планы по продвижению в фазу 3

Данные подчеркивают потенциал этого первого в своем классе средства для перенаправления T-клеток следующего поколения, способного расширить роль иммунотерапии при раке предстательной железы

РАРИТАН, штат Нью-Джерси, 26 февраля 2026 г. /PRNewswire/ – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила предварительные результаты исследования фазы 1b, в котором оценивался пасритамиг (JNJ-78278343), биспецифическое антитело, относящееся к первому в своем классе и перенаправляющее T-клетки, в комбинации с доцетакселом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Комбинация продемонстрировала профиль безопасности, соответствующий профилю безопасности доцетаксела в монорежиме, и не выявила новых или неожиданных сигналов по безопасности. Режим также показал клинически значимую эффективность, включая высокие показатели ответов по уровню простат-специфического антигена (PSA) и устойчивые снижения PSA, что поддерживает дальнейшую разработку и продвижение в исследования фазы 3. Результаты были представлены впервые на 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium (Abstract #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Пасритамиг разработан для вовлечения иммунной системы с помощью нового механизма действия: он связывается с CD3 на T-клетках и с человеческим калликреином 2 (KLK2). KLK2 — это новый, высокоспецифичный таргет при раке предстательной железы с минимальной экспрессией вне ткани предстательной железы. Активируя и направляя T-клетки на опухолевые клетки, экспрессирующие KLK2, пасритамиг обеспечивает направленное вовлечение иммунитета. Этот дифференцированный подход, специфичный для рака предстательной железы, был целенаправленно создан, чтобы сфокусировать активность иммунитета на клетках рака предстательной железы, что может помочь ограничить воздействие на здоровые ткани, и поддерживает проведение терапии в кабинете врача, а не в условиях больницы.

«Эти данные представляют собой важный шаг вперед для пациентов с распространенным раком предстательной железы», — сказал профессор Шахин Сандху,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, ассоциированный профессор, консультирующий врач-онколог и исследователь в Peter MacCallum Cancer Centre, а также руководитель исследования. «При заболевании, где исходы остаются плохими для многих пациентов, наблюдение обнадеживающей клинической активности наряду с благоприятным профилем безопасности в комбинации с доцетакселом подтверждает потенциал данного подхода и поддерживает дальнейшую клиническую разработку».

«Основываясь на этих результатах, мы все более уверенно оцениваем потенциал пасритамига, способный существенно улучшить исходы для людей с раком предстательной железы», — сказал Чарльз Дрейк, M.D., Ph.D., вице-президент по направлению Prostate Cancer and Cross Cancer Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. «Возможность комбинировать пасритамиг с доцетакселом, когда предыдущие подходы в данной области не оправдали ожиданий, дает нам надежную основу для разработки фазы 3. То, что мы наблюдаем с этой комбинацией, включая глубокие и устойчивые ответы по PSA, подчеркивает перспективность подхода к комбинированной иммунотерапии и нашу приверженность продвижению инноваций, которые могут изменить ситуацию для пациентов».

La historia continúa  

Подробные результаты исследования

В исследовании пасритамиг оценивали в комбинации с доцетакселом в амбулаторных условиях у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, у которых заболевание прогрессировало после терапии ингибитором пути рецептора андрогенов. Примерно половина пациентов (45 процентов) получали как минимум одну ранее назначенную схему на основе таксанов. Первичной конечной точкой была безопасность и определение рекомендованного режима для дальнейшей разработки в исследованиях фазы 2/3; вторичные и исследовательские конечные точки оценивали клиническую активность, включая показатели частоты ответов по PSA.1

По состоянию на 9 декабря 2025 года 51 пациент получил пасритамиг плюс доцетаксел, включая пациентов, получавших медианно три предшествующие терапии (диапазон, 1-9). Снижения уровня PSA на 50 процентов или более были достигнуты у 64.7 процента пациентов в целом и у 75.0 процента пациентов без предварительного применения таксанов. Снижения уровня PSA на 90 процентов или более были достигнуты у 39.2 процента пациентов в целом и у 53.6 процента пациентов без предварительного применения таксанов. Среди пациентов без предварительного применения таксанов с заболеванием только в костях наблюдались подтвержденные снижения PSA на 50 процентов или более и на 90 процентов или более у 88.2 процента и 76.5 процента пациентов соответственно. Пациенты могли продолжать пасритамиг после прекращения доцетаксела. Эти пациенты получали медианно шесть доз доцетаксела каждые три недели и восемь доз пасритамига каждые шесть недель, что поддерживает потенциальную возможность устойчивого контроля заболевания в течение времени.1

Профиль безопасности пасритамига плюс доцетаксел соответствовал известному профилю безопасности доцетаксела при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Наиболее частые нежелательные явления, связанные с лечением (TRAEs), возникавшие как минимум у 20 процентов пациентов, включали: утомляемость (60.8 процента), алопецию (41.2 процента), диарею и тошноту (по 31.4 процента), периферические отеки (27.5 процента), периферическую сенсорную нейропатию (25.5 процента) и дисгевзию (23.5 процента). Нежелательные явления, связанные с пасритамигом, возникавшие как минимум у 10 процентов пациентов, включали утомляемость (33.3 процента) и некхроническую диарею (11.8 процента). TRAEs 3 степени или выше, приписываемые доцетакселу, наблюдались у 29.4 процента пациентов, в то время как нежелательные явления, приписываемые пасритамигу, отмечались только у двух процентов. Ни у одного пациента не наблюдался синдром высвобождения цитокинов любой степени или смерти, связанные с лечением.1

В настоящее время проводится два продолжающихся исследования фазы 3, в которых оценивается пасритамиг при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. KLK2-comPAS (NCT07164443) оценивает пасритамиг в качестве монотерапии, а KLK2-PASenger (NCT07225946) оценивает пасритамиг в комбинации с доцетакселом.2,3 Помимо этих исследований фазы 3, пасритамиг также оценивается в более ранних исследованиях комбинированной терапии. Монотерапия пасритамигом получила статус Breakthrough Therapy Designation в Китае и Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration), что поддерживает дальнейшее клиническое развитие.

О данном исследовании

Исследование фазы 1b (NCT05818683) — это открытое исследование, в котором оцениваются безопасность и клиническая активность пасритамига в комбинации с доцетакселом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), у которых заболевание прогрессировало после лечения ингибитором пути рецептора андрогенов. Основная задача — определить рекомендуемый режим дальнейшей разработки на основе безопасности, при этом вторичные и исследовательские конечные точки оценивают клиническую активность. Пасритамиг вводили внутривенно каждые шесть недель, при этом начальные «step-up» дозы назначались в течение первого цикла лечения, в комбинации с доцетакселом, вводимым внутривенно каждые три недели. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Кортикостероиды применялись только как стандартная премедикация для доцетаксела, а поддержка гемопоэтическими факторами роста разрешалась при необходимости.4

О пасритамиге (JNJ-78278343)

Пасритамиг (JNJ-78278343) — это исследуемое биспецифическое антитело (bsAb), перенаправляющее T-клетки, которое нацелено на калликреин 2 (KLK2) на клетках рака предстательной железы и на комплексы рецептора CD3 на T-клетках, используя собственную иммунную систему организма для избирательного нацеливания и уничтожения клеток рака. Этот инновационный подход оценивается у пациентов с ранее полученным лечением при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (mCRPC), популяции пациентов с ограниченными вариантами терапии.

О метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (mCRPC)

Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (mCRPC) — это сложная и агрессивная стадия рака предстательной железы, при которой заболевание прогрессирует несмотря на терапию андрогенной депривацией.5 Пациенты часто сталкиваются с метастазами в кости и лимфатические узлы, что приводит к неблагоприятным исходам и ограниченным возможностям лечения, включая химиотерапию и гормональные методы терапии второй линии.6 Медиана общей выживаемости варьирует от 13.5 до 31.6 месяца в зависимости от локализации метастазов, при этом в общей более широкой популяции типичный диапазон составляет 15–36 месяцев.7,8 Показатели выживаемости могут существенно различаться в зависимости от факторов, таких как предшествующая история лечения, бремя заболевания и ответ на терапию. Потребность в более эффективных методах лечения критически важна, поскольку заболевание продолжает затрагивать большое число мужчин во всем мире, а метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (mCRPC) является причиной значительного числа смертей, связанных с раком предстательной железы.

О Johnson & Johnson

В Johnson & Johnson мы считаем, что здоровье — это всё. Наша сила в инновациях здравоохранения позволяет нам создавать мир, где сложные заболевания предотвращаются, лечатся и излечиваются, где методы лечения становятся более разумными и менее инвазивными, а решения — персонализированными. Благодаря нашему опыту в Innovative Medicine и MedTech мы на уникальных позициях, чтобы внедрять инновации во всем спектре решений в области здравоохранения уже сегодня и приносить прорывы завтрашнего дня, а также оказывать глубокое влияние на здоровье человечества. Узнайте больше по адресу at www.innovativemedicine.jnj.com. Следите за нами на @JNJInnovMed.

Cautions Concerning Forward-Looking Statements

_Этот пресс-релиз содержит “forward-looking statements” в понимании Private Securities Litigation Reform Act of 1995 в отношении разработки продукта и потенциальных выгод, а также влияния лечения на результаты, связанные с пасритамигом (JNJ-78278343). Читателя предостерегают не полагаться на эти заявления прогнозного характера. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий. Если лежащие в основе допущения окажутся неверными или если возникнут известные или неизвестные риски или неопределенности, которые являются существенными, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, помимо прочего: проблемы и неопределенности, присущие исследованиям и разработке продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения регуляторных одобрений; неопределенность коммерческого успеха; трудности производства и задержки; конкуренцию, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; трудности с патентами; вопросы эффективности или безопасности продукта, приводящие к отзывам продукта или регуляторным действиям; изменения в поведении и в расходах покупателей продуктов и услуг в сфере здравоохранения; изменения применимых законов и нормативных актов, включая глобальные реформы здравоохранения; а также тенденции к ограничению затрат в здравоохранении. Дополнительный перечень и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в самом последнем Annual Report on Form 10-K от Johnson & Johnson, включая разделы, озаглавленные “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” и “Item 1A. Risk Factors”, а также в последующих Quarterly Reports on Form 10-Q от Johnson & Johnson и других подачах в Securities and Exchange Commission. Копии этих подач доступны онлайн по адресу www.sec.gov, _www.jnj.com или по запросу в Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не обязуется обновлять какие-либо заявления прогнозного характера в результате появления новой информации или будущих событий либо разработок.

*Профессор Шахин Сандху, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, предоставляла услуги консультационного, advisory и выступления по поручению Johnson & Johnson; за любую работу для СМИ ей не платили.

Source: Johnson & Johnson

Cision

Просмотреть исходный контент для загрузки мультимедиа:

Condiciones y Política de privacidad

Privacy Dashboard

More Info