健康元:麗珠單抗重組人促卵泡激素注射液獲註冊批准 研發費用約為1.22億元

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健康元公告,近日,控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司的子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品通用名稱為重組人促卵泡激素注射液,商品名稱為麗優寶,適應症為無排卵婦女、輔助生育技術中進行超排卵的婦女及嚴重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。本品採用重組基因技術生產,已完成生物類似藥的臨床Ⅰ至Ⅲ期評價,與原研藥等效。截至公告日,本品累計直接投入的研發費用約為1.22億元。
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