自2021年中以來，開發基於LSD和psilocybin（通常稱為迷幻藥）等精神活性分子的藥物的生技公司一直處境艱難。該領域大多數領頭羊的股票較三年前下跌超過75%，而且早期企業的資金一度看似即將枯竭。
2024年將會有所不同。事實上，有理由相信投資者應準備迎接起飛，而且對於那些願意用資金承擔重大風險的人來說，機會正在醞釀。讓我們分析一下即將發生的事情及其意義。
2023年底，三項重要發展為2024年成為迷幻藥產業狂野的一年奠定了基礎。其中兩項與使用迷幻藥物結合由受過訓練的從業人員提供的心理支持來治療創傷後壓力症候群（PTSD）有關。美國約有1300萬人患有某種程度的PTSD，許多人無法從現有的干預措施中獲得足夠的緩解，因此這是迷幻藥企業常見的適應症目標，因為市場可能很大。
12月19日，Compass Pathways（CMPS 3.97%）表示，其候選藥物COMP360（採用psilocybin療法並伴隨心理支持）在一項包含22名患者的二期臨床試驗中，治療後24小時內耐受性良好。Compass將在12週觀察期結束後的春季提供該試驗的更多更新。如果結果良好，將提振公司股價，並有助於解決對使用某些迷幻藥物治療PTSD安全性的任何揮之不去的擔憂。
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Compass Pathways Plc
今日變動
(-3.97%) -0.51美元
當前價格
12.33美元
市值
17億美元市值計算僅使用公開交易的流通股。不包括未上市、私有或雙重類別的非交易股份。市值計算僅使用公開交易的流通股。不包括未上市、私有或雙重類別的非交易股份。
當日範圍
11.59美元 - 12.49美元
52週範圍
3.34美元 - 15.40美元
成交量
40.3K
平均成交量
4.4M
Compass還計劃在今年夏季公佈一項針對難治型憂鬱症（TRD）測試COMP360的三期試驗的部分數據。TRD實際上是COMP360的旗艦適應症，與PTSD類似，風險很高。確認其主要計畫按預期運作，並逐步接近提交監管機構批准，可能成為這家生技公司及其許多擁有早期計畫的同業的另一個重大催化劑。投資者應注意，Atai Life Sciences（ATAI +1.41%）特別容易受到潛在的上行和下行的影響，因為它持有Compass的股權投資，並有其自身的TRD和PTSD療法計畫。
除了Compass Pathways正在醞釀的兩個可能的產業級催化劑之外，還有一個更大的正在進行中。
非營利組織多學科迷幻藥研究協會（MAPS）公益公司於12月12日報告，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交文件，請求批准其MDMA與心理治療的組合療法用於治療PTSD。許多人透過其許多俚語名稱熟悉MDMA，例如搖頭丸或莫莉。
這是監管機構首次審議任何迷幻藥衍生療法，但幾乎可以肯定不會是最後一次。FDA已於2017年授予MAPS突破性療法認定，而此次，它要求對其申請進行優先審查。
現在，監管機構需要在2月12日前決定是否批准優先審查請求。如果同意，則從該日期起六個月內需要就是否批准作出裁決。重要的是，如果監管機構仔細研究MAPS隨批准文件提交的三期臨床試驗數據，並決定進行優先審查，這將是後續批准機會的（非常）好兆頭。
如果相反，他們選擇標準審查期，則需要10個月才能做出裁決，而裁決仍很可能是有利的。這意味著除非FDA出現不可預見的延遲，否則2024年將見證第一個傳統迷幻藥療法的批准或拒絕，其中患者對迷幻效果的體驗是其療效的核心組成部分。
標誌著該行業首次商業化將是一個重要的里程碑。它可能會催化幾乎所有臨床階段競爭對手的股價大幅上漲，尤其是那些專門研究MDMA的公司。與這些迷幻藥生技股票相關的風險的一個主要組成部分是它們的科學方法未經證實，而在首次批准後，這種風險將顯著降低。
此外，根據MAPS管理層的邏輯，如果FDA選擇批准其MDMA計畫，將迫使其他監管機構如美國緝毒局（DEA）重新安排該分子的排程，從而消除該領域進一步發展可能最大的單一障礙。目前尚不清楚這種情況發生的實際機率，但如果發生，今天投資於公開迷幻藥公司的人將獲得一筆可觀的意外之財。
那麼投資者的正確舉措是什麼？鑑於此處描述的三個催化劑如果按計劃進行，都將是整個迷幻藥行業的重大去風險事件，對於能夠忍受以當前風險水平（讀作：高）購買股票的投資者來說，存在著巨大的機會。
記住：在法律眼中，截至目前，這些藥物尚未被證明安全或有效，並且除了在非常受控的環境中是完全非法的。這表明藥物開發商的風險甚至比人們通常對無收入的生技公司的預期還要高。而正常的風險，例如資金耗盡，也仍然存在。
但如果堤壩被衝破，監管機構同意迷幻藥可以成為治療頑固性精神疾病的有用工具，那麼額外療法獲得批准上市的機率將比以往大幅提高。這個機會不會敲兩次門。
23.63萬 熱度
799.44萬 熱度
11.85萬 熱度
48.77萬 熱度
101.34萬 熱度
2024年迷幻藥股票的三大新催化劑
自2021年中以來，開發基於LSD和psilocybin（通常稱為迷幻藥）等精神活性分子的藥物的生技公司一直處境艱難。該領域大多數領頭羊的股票較三年前下跌超過75%，而且早期企業的資金一度看似即將枯竭。
2024年將會有所不同。事實上，有理由相信投資者應準備迎接起飛，而且對於那些願意用資金承擔重大風險的人來說，機會正在醞釀。讓我們分析一下即將發生的事情及其意義。
進展意味著風險正在下降
2023年底，三項重要發展為2024年成為迷幻藥產業狂野的一年奠定了基礎。其中兩項與使用迷幻藥物結合由受過訓練的從業人員提供的心理支持來治療創傷後壓力症候群（PTSD）有關。美國約有1300萬人患有某種程度的PTSD，許多人無法從現有的干預措施中獲得足夠的緩解，因此這是迷幻藥企業常見的適應症目標，因為市場可能很大。
12月19日，Compass Pathways（CMPS 3.97%）表示，其候選藥物COMP360（採用psilocybin療法並伴隨心理支持）在一項包含22名患者的二期臨床試驗中，治療後24小時內耐受性良好。Compass將在12週觀察期結束後的春季提供該試驗的更多更新。如果結果良好，將提振公司股價，並有助於解決對使用某些迷幻藥物治療PTSD安全性的任何揮之不去的擔憂。
Expand
納斯達克：CMPS
Compass Pathways Plc
今日變動
(-3.97%) -0.51美元
當前價格
12.33美元
關鍵數據點
市值
17億美元市值計算僅使用公開交易的流通股。不包括未上市、私有或雙重類別的非交易股份。市值計算僅使用公開交易的流通股。不包括未上市、私有或雙重類別的非交易股份。
當日範圍
11.59美元 - 12.49美元
52週範圍
3.34美元 - 15.40美元
成交量
40.3K
平均成交量
4.4M
Compass還計劃在今年夏季公佈一項針對難治型憂鬱症（TRD）測試COMP360的三期試驗的部分數據。TRD實際上是COMP360的旗艦適應症，與PTSD類似，風險很高。確認其主要計畫按預期運作，並逐步接近提交監管機構批准，可能成為這家生技公司及其許多擁有早期計畫的同業的另一個重大催化劑。投資者應注意，Atai Life Sciences（ATAI +1.41%）特別容易受到潛在的上行和下行的影響，因為它持有Compass的股權投資，並有其自身的TRD和PTSD療法計畫。
迄今為止最大的突破可能就在眼前
除了Compass Pathways正在醞釀的兩個可能的產業級催化劑之外，還有一個更大的正在進行中。
非營利組織多學科迷幻藥研究協會（MAPS）公益公司於12月12日報告，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交文件，請求批准其MDMA與心理治療的組合療法用於治療PTSD。許多人透過其許多俚語名稱熟悉MDMA，例如搖頭丸或莫莉。
這是監管機構首次審議任何迷幻藥衍生療法，但幾乎可以肯定不會是最後一次。FDA已於2017年授予MAPS突破性療法認定，而此次，它要求對其申請進行優先審查。
現在，監管機構需要在2月12日前決定是否批准優先審查請求。如果同意，則從該日期起六個月內需要就是否批准作出裁決。重要的是，如果監管機構仔細研究MAPS隨批准文件提交的三期臨床試驗數據，並決定進行優先審查，這將是後續批准機會的（非常）好兆頭。
如果相反，他們選擇標準審查期，則需要10個月才能做出裁決，而裁決仍很可能是有利的。這意味著除非FDA出現不可預見的延遲，否則2024年將見證第一個傳統迷幻藥療法的批准或拒絕，其中患者對迷幻效果的體驗是其療效的核心組成部分。
標誌著該行業首次商業化將是一個重要的里程碑。它可能會催化幾乎所有臨床階段競爭對手的股價大幅上漲，尤其是那些專門研究MDMA的公司。與這些迷幻藥生技股票相關的風險的一個主要組成部分是它們的科學方法未經證實，而在首次批准後，這種風險將顯著降低。
此外，根據MAPS管理層的邏輯，如果FDA選擇批准其MDMA計畫，將迫使其他監管機構如美國緝毒局（DEA）重新安排該分子的排程，從而消除該領域進一步發展可能最大的單一障礙。目前尚不清楚這種情況發生的實際機率，但如果發生，今天投資於公開迷幻藥公司的人將獲得一筆可觀的意外之財。
投資者該怎麼做？
那麼投資者的正確舉措是什麼？鑑於此處描述的三個催化劑如果按計劃進行，都將是整個迷幻藥行業的重大去風險事件，對於能夠忍受以當前風險水平（讀作：高）購買股票的投資者來說，存在著巨大的機會。
記住：在法律眼中，截至目前，這些藥物尚未被證明安全或有效，並且除了在非常受控的環境中是完全非法的。這表明藥物開發商的風險甚至比人們通常對無收入的生技公司的預期還要高。而正常的風險，例如資金耗盡，也仍然存在。
但如果堤壩被衝破，監管機構同意迷幻藥可以成為治療頑固性精神疾病的有用工具，那麼額外療法獲得批准上市的機率將比以往大幅提高。這個機會不會敲兩次門。