حصل دواء Cresemba من Pfizer على موافقة NMPA لاستطبابات الأطفال، مع حقنة بتركيز 200mg وكبسولة بتركيز 100mg

GateNews

2026-05-27 02:08:21

PFE1.61%

بحسب شركة فايزر الصين، وافقت هيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) على مؤشرات جديدة مخصصة للأطفال لدواء كريسبا (isavuconazole). تمت الموافقة على تركيبة الحقن بجرعة 200mg لعلاج داء الرشاشيات الغازي (IA) وداء الغدد المخاطية الفطري الغازي (IM) لدى الأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر. وتمت الموافقة على تركيبة الكبسولة الفموية بجرعة 100mg لعلاج IA وIM لدى الأطفال بعمر 6 سنوات فأكثر ممن يزنون ما لا يقل عن 32 كيلوجرامًا. تعزز هذه الموافقات نطاق تغطية كريسبا عبر جميع الفئات العمرية من الأطفال إلى البالغين.

عرض المصدر

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.

أخبار ذات صلة

منذ 4 س

تتقدم تكنولوجيا الواجهة الدماغية-الحاسوبية في الصين؛ أسهم مرتبطة بـBCI ترتفع بنسبة 18–43% في مايو

منذ 14 س

حقنة البروجستيرون من Xianju Pharma تجتاز تقييم الاتساق الخاص بالأدوية الجنيسة

منذ 17 س

تتجاوز شركة تابعة لشركة سينوفارم اختبار الاتساق الخاص بالأدوية الجنيسة اليوم لدواء أقراص بنزال هيدرازين الملحي (Salt Benzylhydrazine).

منذ 18 س

شركة تابعة لشركة Haigrui Pharma تحصل اليوم على موافقة NMPA لإجراء التجربة السريرية HRS-1635

منذ 19 س

حصلت شركة GenSci144 التابعة لشركة Changchun High-New على موافقة لإجراء التجارب السريرية في 26 مايو

تحليل متعمق