Les actions de Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) ont grimpé de 1 % lors des échanges de nuit tard jeudi, après qu’un comité consultatif de l’Agence américaine des médicaments (FDA) soit parvenu à une recommandation partagée visant à assouplir les restrictions pesant sur quatre peptides—BPC-157, KPV, TB-500 et MOTS-C—susceptibles d’ouvrir un nouveau marché aux entreprises de télésanté. Le comité consultatif de la FDA sur la préparation pharmaceutique a voté de justesse pour recommander l’ajout de ces peptides à la liste 503A Bulks, ce qui permettrait à des pharmacies spécialisées de les préparer sur mesure pour des patients individuels. Cette recommandation ne constitue pas une approbation de la FDA et nécessite encore une réglementation formelle de l’agence. Les actions US de HIMS ont bondi de plus de 3 % à 32,74 dollars jeudi, mais restent en trajectoire pour une troisième perte hebdomadaire consécutive et pour sa pire performance mensuelle depuis février. Des scientifiques de carrière de la FDA se sont opposés au mouvement, invoquant des éléments probants trop faibles, des inquiétudes en matière de sécurité et des identités produits peu claires.
Vote du comité consultatif de la FDA pour recommander quatre peptides pour l’accès à la préparation
Le comité consultatif de la FDA sur la préparation pharmaceutique a voté en faveur de l’ajout de BPC-157, KPV, TB-500 et MOTS-C à la liste 503A Bulks. BPC-157, KPV et TB-500 ont chacun reçu huit votes « oui », six votes « non » et une abstention. MOTS-C a reçu sept votes « oui », cinq votes « non » et deux abstentions. Le vote ne constitue pas une approbation de la FDA, et l’agence doit encore décider si elle fait avancer le changement via une réglementation formelle.
Le directeur médical de Hims, Anant Vinjamoori, qui s’est adressé au comité, a qualifié la recommandation d’« étape significative » vers un accès encadré. « Des millions d’Américains accèdent déjà à ces traitements via le marché gris », a déclaré Vinjamoori, estimant qu’un circuit supervisé est la meilleure façon de protéger les patients contre des produits dangereux. « Les peptides sont simplement notre nouvelle frontière », a-t-il ajouté.
La société concurrente de Hims, Noom, a également présenté son dossier au comité. Son directeur médical, Jeffrey Egler, a déclaré que l’autorisation de la préparation de BPC-157 ne créerait pas une nouvelle demande, mais offrirait « un plancher de qualité » à un marché déjà existant.
Leerink Partners estime un potentiel de marché de 2,2 milliards de dollars pour la télésanté
Leerink Partners a qualifié l’issue de « catalyseur positif » pour Hims, notant que BPC-157 est « probablement l’un des peptides les plus viables commercialement » parmi ceux examinés. La société de courtage a estimé que l’autorisation des sept peptides envisagés pourrait créer un marché annuel de la télésanté de 2,2 milliards de dollars, Hims pouvant potentiellement en capter environ 20 %. Leerink a toutefois maintenu une recommandation Market-Perform et un objectif de cours de 25 dollars, ce qui implique une baisse de 24 % par rapport aux niveaux actuels. La firme a mis en avant l’incertitude concernant la capacité de Hims à construire et à faire monter en échelle une nouvelle plateforme de peptides.
Des scientifiques de la FDA citent des preuves limitées et des risques pour la sécurité
Le soutien du comité est venu malgré de fortes objections de la part de scientifiques de carrière de la FDA, qui ont invoqué des preuves cliniques limitées, des risques pour la sécurité et l’incertitude sur l’identité chimique de certains produits. « Nous n’avons jamais été confrontés à un problème du type : “Qu’est-ce que c’est ?” », a déclaré le responsable de la FDA, Russell Wesdyk, au comité.
Les partisans ont soutenu que la préparation encadrée serait plus sûre que de laisser les consommateurs acheter des produits « à usage de recherche seulement » en ligne. « Je m’inquiète que nous répondions à une demande induite par le marché plutôt qu’à une décision fondée sur une science solide », a déclaré la membre du comité Elizabeth Rebello. Brian Lee de la Keck School of Medicine de l’USC a affirmé que la recommandation pourrait être préjudiciable et a soutenu que les décisions « devraient être objectives et fondées sur des faits, et non subjectives et fondées sur un avis ».
Martin Shkreli annonce une position short sur HIMS
L’ancien gérant de hedge-fund Martin Shkreli a pris le contre-pied de la hausse de Hims. « Shorted $HIMS », a-t-il déclaré sur X. « Les peptides sont de la fausse médecine. Nous avons fait des progrès au cours des 70 dernières années de la médecine, ne revenons pas en arrière, s’il vous plaît. »
Largement connu sous le surnom de « Pharma Bro », Shkreli est devenu notoire après avoir fait passer le prix du médicament vital Daraprim de 13,50 dollars à 750 dollars par comprimé. Il a ensuite purgé plus de quatre ans de prison pour avoir fraudé des investisseurs et, depuis, revient en tant que commentateur boursier en ligne, connu pour ses prises de position baissières provocatrices.
Le sentiment des investisseurs particuliers bascule vers un optimisme extrême
Sur Stocktwits, le sentiment des investisseurs particuliers pour HIMS est passé de niveaux « baissiers » à « extrêmement haussier » au milieu d’une hausse de 408 % du volume des messages sur 24 heures.
Un utilisateur a déclaré : « $HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous. »
Un autre utilisateur a déclaré : « $HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon. »
Les actions de HIMS ont reculé de 44 % au cours de la dernière année.
FAQ
Qu’a recommandé le comité consultatif de la FDA pour Hims jeudi ?
Le comité consultatif de la FDA sur la préparation pharmaceutique a voté en faveur de l’ajout de quatre peptides—BPC-157, KPV, TB-500 et MOTS-C—à la liste 503A Bulks, ce qui permettrait à des pharmacies spécialisées de les préparer pour des patients individuels. La recommandation ne constitue pas une approbation de la FDA et nécessite encore une réglementation formelle.
De combien les actions HIMS ont-elles bougé après le vote du comité de la FDA ?
Les actions HIMS ont bondi de plus de 3 % à 32,74 dollars jeudi et ont grimpé de 1 % lors des échanges de nuit tard jeudi. Le titre reste en trajectoire pour une troisième perte hebdomadaire consécutive et pour sa pire performance mensuelle depuis février.
Quel est l’objectif de cours de Leerink Partners pour HIMS ?
Leerink Partners a maintenu une recommandation Market-Perform et un objectif de cours de 25 dollars pour HIMS, impliquant une baisse de 24 % par rapport aux niveaux actuels. La société a estimé que l’autorisation des sept peptides envisagés pourrait créer un marché annuel de la télésanté de 2,2 milliards de dollars, Hims pouvant potentiellement en capter environ 20 %.
