Eli Lilly mengalahkan terapi kompetitor dalam uji coba Fase 3 Foundayo, mengajukan permohonan untuk diabetes ke FDA pada akhir Q2

Perusahaan Eli Lilly (kode: LLY) mengumumkan pada 9 Juni bahwa obat GLP-1 oral Foundayo (eflugrelon) unggul dibanding terapi kompetitor dalam hal kontrol gula darah dan penurunan berat badan pada pasien diabetes tipe 2 dalam tiga uji klinis tahap akhir; harga saham LLY naik sekitar 2% pada penutupan hari itu.

Konfirmasi Hasil Tiga Uji: Penurunan Gula Darah dan Penurunan Berat Badan Dibandingkan

Berdasarkan pengumuman resmi Eli Lilly, data konfirmasi dari tiga uji adalah sebagai berikut:

Uji 1 (dibandingkan dengan semaglutide): Dosis 17,2 mg Foundayo menurunkan kadar gula darah dari baseline 8,3% sebesar 2,2 poin persentase, secara statistik signifikan lebih unggul dibanding semaglutide oral 14 mg (obat dari Novo Nordisk).

Uji 2 (dibandingkan dengan dapagliflozin): Dosis tertinggi Foundayo menurunkan kadar gula darah sebesar 1,7 poin persentase, sementara dapagliflozin (obat dari AstraZeneca) menurunkannya sebesar 0,8 poin persentase; tingkat penurunan berat badan Foundayo adalah 7,3%, sedangkan dapagliflozin 3,0%.

Uji 3 (dibandingkan dengan insulin glargine plus plasebo): Setelah Foundayo ditambahkan pada insulin glargine sebagai dasar, kadar gula darah turun sebesar 2,1 poin persentase, sedangkan kombinasi plasebo dengan insulin turun sebesar 0,8 poin persentase; kelompok Foundayo mengalami penurunan berat badan 6,1%, sedangkan kelompok plasebo plus insulin mengalami peningkatan berat badan secara ringan.

Data keamanan dari tiga uji konsisten; efek samping yang paling sering adalah masalah gastrointestinal ringan hingga sedang; proporsi penghentian obat karena efek samping tetap berada di kisaran 12% hingga 50%. Eli Lilly mengonfirmasi hal ini sesuai dengan kondisi pada obat GLP-1 oral lainnya.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apa perbedaan utama antara Foundayo dan obat GLP-1 tipe suntik (seperti Ozempic)?

Berdasarkan penjelasan resmi Eli Lilly, Foundayo adalah tablet oral yang diminum satu kali sehari, dapat dikonsumsi kapan saja sepanjang hari, tanpa batasan terkait makanan atau air minum, dan tidak memerlukan suntikan. Ini merupakan keunggulan diferensiasi utama Foundayo dibanding obat GLP-1 tipe suntik yang ada (seperti Ozempic), dan Seck menegaskan bahwa kemudahan dalam penggunaan menjadi pertimbangan penting bagi kelompok pasien yang menjadi target.

Jika Foundayo mengalahkan semaglutide dalam uji diabetes, apakah itu berarti Foundayo pasti lebih efektif daripada Wegovy atau Ozempic?

Pembanding dalam uji tersebut adalah semaglutide oral 14 mg, bukan semaglutide tipe suntik (Ozempic/Wegovy menggunakan pemberian injeksi). Desain uji dan pengumuman kali ini Eli Lilly didasarkan pada perbandingan langsung dengan formulasi oral; data perbandingan positif antara semaglutide suntik dan Foundayo tidak diungkapkan dalam pengumuman ini.

Kapan perkiraan persetujuan pengajuan FDA yang direncanakan pada akhir Q2 oleh Eli Lilly?

Pengumuman resmi Eli Lilly menegaskan rencana pengajuan permohonan pemasaran Foundayo untuk diabetes tipe 2 ke FDA pada akhir Q2 2026 (yaitu sebelum akhir Juni 2026). Jadwal persetujuan bergantung pada proses peninjauan FDA; Eli Lilly tidak mengungkapkan perkiraan waktu persetujuan dalam pengumuman ini.