Obat Penyakit Langka Mendapat Persetujuan di Tiongkok Hari Ini, Terobosan Global Pertama untuk Terapi Target Baru yang Dikembangkan Multisenter

Menurut NMPA Tiongkok, obat terapi target novel untuk penyakit langka memperoleh persetujuan pemasaran di Tiongkok hari ini, menandai tonggak bersejarah pertama bagi pengobatan yang dikembangkan secara multi-senter dan selaras secara global untuk mencapai persetujuan lebih dulu di Tiongkok dibanding pasar Barat. Obat tersebut secara bersamaan menjalani proses peninjauan di beberapa yurisdiksi: obat ini menerima penetapan terapi terobosan dan status peninjauan prioritas di Tiongkok, penetapan terapi terobosan dan status fast-track di Amerika Serikat, penetapan pionir serta status obat yatim piatu dengan peninjauan yang dipercepat di Jepang, dan penetapan obat yatim piatu di Uni Eropa.
Penafian: Informasi di halaman ini mungkin berasal dari sumber pihak ketiga dan hanya untuk referensi. Ini tidak mewakili pandangan atau pendapat Gate dan bukan merupakan nasihat keuangan, investasi, atau hukum. Perdagangan aset virtual melibatkan risiko tinggi. Mohon jangan hanya mengandalkan informasi di halaman ini saat membuat keputusan. Untuk detailnya, lihat Penafian.
Komentar
0/400
Tidak ada komentar