Yiming Oncology Mendapatkan Persetujuan NMPA untuk Injeksi Subkutan IMM2510 pada 2 Juli

Pada 2 Juli, Yiming Oncology-B (01541) mengumumkan bahwa formulasi injeksi subkutan antibodi target ganda VEGF×PD-L1 IMM2510 yang dikembangkan secara independen (IMM2510S) telah menerima persetujuan resmi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) Tiongkok untuk aplikasi Investigational New Drug (IND)-nya.

Formulasi subkutan ini menggunakan hyaluronidase rekombinan manusia (rHuPH20) sebagai eksipien utama untuk memfasilitasi pengiriman antibodi molekul besar. Studi menunjukkan preferensi pasien terhadap pemberian subkutan melebihi 85%, sementara pendekatan ini mengoptimalkan farmakokinetika dan mengurangi konsentrasi puncak obat. Penghalang asam hialuronat biasanya pulih dalam 24-48 jam setelah injeksi. Secara global, sembilan formulasi subkutan yang mengandung rHuPH20 telah disetujui hingga akhir 2025, memvalidasi kematangan teknologi. Yiming secara independen mengembangkan dan mendaftarkan eksipien rHuPH20-nya dengan aktivitas enzimatik dan kemurnian tinggi, memungkinkan platform formulasi subkutan untuk mendukung pengiriman obat molekul besar untuk produk-produk pipeline di masa depan.