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Tavneos, da Amgen, enfrenta possível retirada nos EUA por mortes associadas a lesões no fígado em 22 de maio; não aprovado na China

GateNews

2026-05-22 06:50:16

De acordo com a declaração da Amgen em 22 de maio, a U.S. FDA propôs retirar a aprovação de Tavneos (avelumab), um tratamento para doenças raras, após relatos de mortes relacionadas a lesões no fígado. O medicamento já havia sido aprovado anteriormente na China também.

A Amgen China confirmou que Tavneos recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) em novembro de 2024, mas não foi comercializado na China. Em 22 de maio, nenhum paciente na China recebeu tratamento com o medicamento.

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