Tribunal holandês rejeita liminar da Halozyme contra o Keytruda SC ligado à Alteogen

O Tribunal Distrital de Haia, na Holanda, rejeitou recentemente o pedido da Halozyme Therapeutics para interromper as vendas de Keytruda Cuvex na Dinamarca e na Suécia, segundo reportagens da mídia internacional publicadas no dia 23. O Keytruda Cuvex é uma formulação injetável subcutânea desenvolvida pela MSD usando a tecnologia ALT-B4 da Alteogen. A rejeição permite que a MSD continue a comercialização enquanto o tribunal analisa a validade da Patente Europeia nº 2797622 da Halozyme. A decisão ocorre após decisões favoráveis à MSD em disputas de patentes com a Halozyme em várias jurisdições, reduzindo a incerteza para a Alteogen.

Tribunal holandês rejeita recurso de injunção da Halozyme contra vendas de Keytruda Cuvex

O Tribunal Distrital de Haia, na Holanda, rejeitou o pedido de injunção da Halozyme para proibir as vendas de Keytruda Cuvex na Dinamarca e na Suécia. A MSD e a Halozyme estão, atualmente, disputando a validade da Patente Europeia nº 2797622 da Halozyme no Tribunal Distrital de Haia. Como o pedido de injunção foi negado durante a tramitação de uma litigância de patentes, espera-se que a MSD continue os procedimentos de comercialização existentes para o produto.

Tribunais dos EUA e do Reino Unido emitiram decisões anteriores favoráveis à MSD

O US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) invalidou, em maio, a Patente dos EUA nº 11952600 da Halozyme, relacionada à sua tecnologia de formulação injetável subcutânea MDASE. O UK Patent Court cancelou, no mês passado, a designação no Reino Unido da Patente Europeia nº 2797622 da Halozyme e determinou que a Halozyme pagasse custos compensatórios de litígio à MSD. No entanto, no ano passado, o Tribunal Distrital de Munique, na Alemanha, concedeu o pedido da Halozyme para impedir as vendas de Keytruda Cuvex em dezembro, em uma ação judicial que envolveu a mesma patente.

MSD e Halozyme travam litígios de patentes em várias jurisdições

A MSD e a Halozyme estão atualmente conduzindo litígios de patentes relacionados ao Keytruda Cuvex no Reino Unido, Países Baixos, França, Suíça, Suécia, Dinamarca e Alemanha. Além de múltiplos processos de revisão pós-concessão (PGR) pendentes no PTAB, também tramita nos EUA uma ação de infração de patente envolvendo 15 das patentes MDASE da Halozyme no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito de New Jersey. O analista da Samsung Securities Seo Geun-hee afirmou que a lógica da decisão do PTAB de maio tem grande probabilidade de se aplicar igualmente a outras patentes relacionadas e que os resultados dos processos remanescentes e das decisões da corte federal serão fatores-chave para determinar o cenário competitivo da plataforma SC.

FAQ

O que o tribunal holandês decidiu sobre o pedido da Halozyme?
O Tribunal Distrital de Haia, na Holanda, rejeitou o pedido de injunção da Halozyme Therapeutics para interromper as vendas de Keytruda Cuvex na Dinamarca e na Suécia. O tribunal está analisando a validade da Patente Europeia nº 2797622 da Halozyme em uma litigância em andamento entre a MSD e a Halozyme.

Quais decisões anteriores os tribunais dos EUA e do Reino Unido emitiram nesse litígio de patentes?
O US Patent Trial and Appeal Board invalidou a Patente dos EUA nº 11952600 da Halozyme em maio. O UK Patent Court cancelou, no mês passado, a designação no Reino Unido da Patente Europeia nº 2797622 da Halozyme e determinou que a Halozyme pagasse custos compensatórios de litígio.

Onde a MSD e a Halozyme estão conduzindo, atualmente, litígios de patentes?
A MSD e a Halozyme estão conduzindo litígios de patentes relacionados ao Keytruda Cuvex no Reino Unido, Países Baixos, França, Suíça, Suécia, Dinamarca e Alemanha. Também está pendente nos EUA uma litigância por violação de patentes envolvendo 15 das patentes MDASE da Halozyme no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito de New Jersey.