Merck enfrenta o cliff de patente do Keytruda, enquanto traders de varejo observam as ações da SLS e da MLTX

Sellas Life Sciences e MoonLake Immunotherapeutics surgiram como os principais candidatos de traders de varejo a uma possível aquisição pela Merck & Co., após a aprovação do FDA na sexta-feira para o medicamento carro-chefe da farmacêutica, Keytruda. A especulação se concentra na necessidade da Merck de diversificar a receita antes do vencimento da patente dos EUA da Keytruda, que começa em 2028. A Keytruda gerou US$ 31,7 bilhões em 2025, respondendo por aproximadamente 55% da receita farmacêutica de US$ 58,1 bilhões da Merck, criando um risco relevante de concentração à medida que a perda da exclusividade se aproxima.

SLS e MLTX subiram mais de 2% cada no início das negociações na madrugada de domingo, enquanto MRK avançou marginalmente.

Concentração da receita da Keytruda chega a 55% do negócio farmacêutico da Merck

A Merck anunciou na sexta-feira que o U.S. Food and Drug Administration aprovou Keytruda e Keytruda Qlex, uma versão mais nova administrada como injeção sob a pele, cada uma em combinação com Padcev da Pfizer e da Astellas, para uso antes e depois de cirurgia em adultos com câncer de bexiga músculo-invasivo. A aprovação amplia a franquia de oncologia da Keytruda, que já é dominante.

Keytruda e Keytruda Qlex geraram US$ 31,7 bilhões em 2025, equivalentes a cerca de 55% da receita farmacêutica de US$ 58,1 bilhões da Merck. Desde 2020, as vendas da Keytruda mais do que dobraram, enquanto o negócio total de farmacêuticos cresceu em ritmo bem mais lento.

A concentração ficou ainda mais relevante conforme a Keytruda se aproxima da perda da exclusividade nos EUA, que começa em 2028. A Merck reorganizou sua operação de saúde humana em fevereiro, criando uma divisão dedicada de oncologia. A empresa também tem desembolsado pesado com aquisições, incluindo Verona Pharma, Cidara Therapeutics e Terns Pharmaceuticals.

O CEO Robert Davis disse aos investidores mais cedo neste ano: “E a gente não terminou”.

Ensaios de Fase 3 da SLS registram 78 de 80 eventos exigidos

A tese da Sellas se concentra em galinpepimut-S (GPS), a imunoterapia da empresa com alvo em WT1. A Sellas está avaliando GPS no ensaio Fase 3 Regal como terapia de manutenção para pacientes com leucemia mieloide aguda (AML) que entraram em remissão após tratamento de segunda linha. O estudo registrou 78 dos 80 eventos de morte de pacientes exigidos para disparar sua análise final.

A Sellas afirmou que o ensaio seria bem-sucedido se GPS atingisse uma sobrevida global mediana de pelo menos 12,6 meses, contra 8 meses no grupo controle. O ensaio segue cego.

O sentimento do Stocktwits passou de “extremamente bullish” para “bullish” na semana anterior, enquanto o volume de mensagens em 24 horas disparou 53% e a contagem de observadores do papel subiu 5% no último mês.

Investidores de varejo destacaram a referência do CEO Angelos Stergiou ao 4 de Julho a “parceiros estratégicos” e a alterações em acordos executivos com cláusulas de mudança de controle.

MLTX recebeu oferta anterior da Merck acima de US$ 3 bilhões

A Merck teria apresentado uma oferta não vinculante avaliando a MoonLake em mais de US$ 3 bilhões no ano passado, segundo o Financial Times. A abordagem inicial foi rejeitada, embora as conversas possam eventualmente ser retomadas.

O sentimento do Stocktwits para MLTX melhorou para “bullish” de “neutro” no dia anterior, enquanto o volume semanal de mensagens disparou 760% e a contagem de observadores do papel subiu 5% no último mês.

O principal medicamento da MoonLake, Sonelokimab, concluiu o desenvolvimento de Fase 3 em hidradenite supurativa. Em um ano, 67% dos pacientes alcançaram uma melhora significativa na gravidade da doença, 33% atingiram a eliminação completa da pele em uma métrica-chave e 26% alcançaram remissão inflamatória. A empresa planeja protocolar uma Biologics License Application (BLA) para a FDA até 30 de setembro e solicitar Revisão Prioritária.

Ações da SLS sobem 155% desde a aquisição da Terns pela Merck

Desde que a Merck anunciou a aquisição da Terns em março, as ações da SLS subiram 155%, contra 22% do MLTX e 6% da Merck.

A Sellas tem valor de mercado de cerca de US$ 2,4 bilhões e valor da empresa (enterprise value) de US$ 2,3 bilhões. A MoonLake é avaliada em US$ 1,5 bilhão, com enterprise value de cerca de US$ 1,2 bilhão. A MoonLake tinha US$ 298,5 milhões em caixa no fim do primeiro trimestre, contra US$ 107,2 milhões da Sellas.

David Giroux, diretor de investimentos da T. Rowe Price Investment Management, disse ao Barron’s na sexta-feira que as grandes farmacêuticas enfrentam um “vazio” de US$ 400 bilhões a US$ 500 bilhões por vencimento de patentes ao longo da próxima década. Ele citou especificamente a MoonLake entre sete alvos em potencial, afirmando: “Eu ficaria surpreso se nenhuma delas fosse adquirida nos próximos poucos anos, com prêmios grandes acima do valor atual.”

FAQ

Qual receita a Keytruda gera para a Merck?
Keytruda e Keytruda Qlex geraram US$ 31,7 bilhões em 2025, equivalentes a aproximadamente 55% da receita farmacêutica de US$ 58,1 bilhões da Merck.

Quando expira a exclusividade de patente dos EUA da Keytruda?
A exclusividade de patente da Keytruda nos EUA começa a expirar em 2028.

Qual oferta anterior de aquisição a MoonLake recebeu da Merck?
A Merck teria apresentado uma oferta não vinculante avaliando a MoonLake em mais de US$ 3 bilhões no ano passado, segundo o Financial Times. A abordagem inicial foi rejeitada.