A Science Corp Prima recebe a certificação CE da União Europeia para seu chip de retina e estreia no mercado de ações europeu em agosto

A nova startup de interface cérebro-computador dos EUA, Science Corp, teve seu CEO, Max Hodak, revelado à Bloomberg que o chip de retina Prima já recebeu a marca CE da União Europeia (autorização de comercialização para dispositivos médicos), podendo ser vendido em toda a União Europeia e no Espaço Econômico Europeu sem necessidade de pedidos individuais por país; o calendário de estreia comercial na Europa foi definido para agosto, e o primeiro implante comercial tem maior probabilidade de ocorrer na Alemanha.

Como funciona o sistema Prima: projeto de dois componentes com chip fotovoltaico sem fio e óculos personalizados

O sistema Prima é composto por duas partes, com funcionamento da seguinte forma:

Componente implantável: chip fotovoltaico sem fio, implantado atrás do olho, abaixo da retina, para receber sinais de luz, gerar energia e, em seguida, convertê-la em sinais elétricos que estimulam células ainda vivas na retina

Componente de uso: óculos especiais com câmera integrada e um projetor microscópico, responsáveis por capturar a imagem à frente dos olhos e projetá-la no chip implantado

Lógica de funcionamento: os óculos capturam a imagem → projetam no chip → o chip gera energia via luz → converte em sinais elétricos → estimula as células retinianas remanescentes → o cérebro volta a “enxergar” os contornos da imagem

Dados clínicos do 《The New England Journal of Medicine》: 26 de 32 acompanhados apresentaram melhora visual com significado clínico

No campo dos dados científicos, um estudo clínico publicado no ano passado no 《The New England Journal of Medicine》 mostrou que, após completar 12 meses de acompanhamento, 26 de 32 pacientes com atrofia geográfica em estágio avançado tiveram melhora visual clinicamente significativa, com um nível suficiente para voltar a reconhecer letras, números e palavras.

A atrofia geográfica é um estágio avançado da degeneração macular relacionada à idade e é a forma que mais causa cegueira em idosos. Atualmente há medicamentos que podem retardar a piora, mas nenhuma forma de tratamento consegue reverter o quadro; o Prima é o primeiro dispositivo comercial cuja eficácia foi comprovada para esse estágio avançado. Hodak ressaltou que só na Europa há centenas de milhares de potenciais beneficiários e que, com o envelhecimento global da população, esse grupo de pacientes continuará a aumentar.

A lógica estratégica para a comercialização antecipada na Europa: a marca CE cobre toda a UE/EEE

A Science Corp escolheu a Europa como primeiro passo para a comercialização, com base em uma lógica regulatória clara: uma vez aprovada a marca CE da União Europeia, ela pode abranger os mercados de toda a União Europeia e do Espaço Econômico Europeu, sem precisar de novas solicitações por país; em contrapartida, o fluxo de aprovação da FDA dos EUA frequentemente exige mais do que alguns anos. Hodak é um dos cofundadores da Neuralink; após deixar a empresa em 2021, fundou a Science Corp, concentrando-se na reparação visual (mais baixa em dificuldade, mas com grande número de pacientes) em vez de enfrentar diretamente sinais cerebrais mais complexos, como linguagem e movimento. Essa escolha de estratégia permitiu que a Science Corp priorizasse a superação inicial do requisito da marca CE.

Em termos de valuation, a Science Corp (US$ 1,5 bilhão) segue abaixo da Neuralink, mas se tornou a primeira empresa de interface cérebro-computador a enviar um dispositivo implantável para vendas comerciais em clínicas.

Perguntas frequentes

O chip de retina Prima já foi aprovado para venda em quais mercados e qual é o prazo de estreia comercial na Europa?

O chip de retina Prima já recebeu a marca CE da União Europeia, podendo ser vendido em toda a União Europeia e no Espaço Econômico Europeu; a Science Corp anunciou que o início das vendas comerciais na Europa está previsto para agosto de 2026 e que o primeiro implante comercial tem maior probabilidade de ocorrer na Alemanha; o preço ainda não foi definido e variará conforme a região e os planos de seguro.

O que os estudos clínicos do 《The New England Journal of Medicine》 sobre a Prima mostraram?

Um estudo publicado no 《The New England Journal of Medicine》 no ano passado indicou que, entre 32 pacientes com atrofia geográfica em estágio avançado que concluíram 12 meses de acompanhamento, 26 apresentaram melhora visual com significado clínico, atingindo um nível capaz de permitir novamente reconhecer letras, números e palavras.

Qual é a valuation e o financiamento acumulado da Science Corp e qual é a relação dela com a Neuralink?

De acordo com um relatório da Bloomberg em março de 2026, a valuation da Science Corp é de US$ 1,5 bilhão, e o financiamento acumulado alcança US$ 489 milhões. Max Hodak, CEO da Science Corp, é um dos cofundadores da Neuralink; após deixar a empresa em 2021, criou sua própria iniciativa. Atualmente, a Science Corp é a segunda empresa em valuation no setor de interfaces cérebro-computador, mas foi a primeira a concluir a comercialização de um dispositivo implantável.