O implante retiniano PRIMA da Science Corp recebe certificação CE da UE, e 84% dos pacientes recuperam a visão central

A Science Corp. anunciou nesta semana que seu implante retiniano PRIMA recebeu a certificação CE da União Europeia, liberando o dispositivo para venda em 30 países europeus. Com a aprovação, o PRIMA se torna o primeiro dispositivo médico de interface cérebro-computador do mundo a obter certificação CE.

Com base em dados de testes clínicos publicados no The New England Journal of Medicine, 84% dos 38 pacientes implantados com PRIMA conseguiram restaurar com sucesso a visão central funcional, permitindo que reconhecessem letras, números e palavras. Após 12 meses de tratamento, 80% dos pacientes apresentaram melhora significativa na visão protética, sem afetar a visão natural restante. O implante fotovoltaico subretiniano funciona com óculos inteligentes especializados que projetam luz no infravermelho próximo sobre o chip, convertendo-a em sinais elétricos para estimular as células da retina. A empresa espera implantar o primeiro paciente comercial até agosto, com planos para dezenas de procedimentos neste ano e aproximadamente 200 no próximo.