Yiming Oncology obtém aprovação da NMPA para a Injeção Subcutânea IMM2510 a 2 de julho.

Em 2 de julho, a Yiming Oncology-B (01541) anunciou que a sua formulação injetável subcutânea de anticorpo biespecífico VEGF×PD-L1 IMM2510 (IMM2510S), desenvolvida de forma independente, recebeu aprovação oficial da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o seu pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND).

A formulação subcutânea utiliza hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) como excipiente chave para facilitar a administração de anticorpos de grande molécula. Estudos mostram que a preferência dos doentes pela administração subcutânea excede 85%, enquanto a abordagem otimiza a farmacocinética e reduz as concentrações máximas do fármaco. A barreira de ácido hialurónico normalmente recupera 24-48 horas após a injeção. Globalmente, até ao final de 2025, foram aprovadas nove formulações subcutâneas contendo rHuPH20, validando a maturidade da tecnologia. A Yiming desenvolveu e registou de forma independente o seu excipiente rHuPH20, com elevada atividade enzimática e pureza, permitindo que a plataforma de formulação subcutânea suporte a administração de fármacos de grande molécula para futuros produtos da pipeline.