По данным The Fly, Alliance Global Partners понизила рейтинг Capricor Therapeutics с Buy до Neutral во вторник, сократив целевую цену на 86% — с $51 до $7. Брокер указал на более низкую вероятность одобрения FDA для Deramiocel, более высокую ставку дисконта и ухудшившийся прогноз по продажам.
Понижение последовало после публикации FDA брифинговых документов, в которых ставится под вопрос, давало ли исследование HOPE-3 компании убедительные доказательства эффективности терапии Duchenne muscular dystrophy. В сообщении FDA отмечалось, что исследование не достигло заранее заданной первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки, связанной с функцией сердца. Генеральный директор Линда Марбан заявила Reuters, что компания была «полностью шокирована» подходом FDA к рассмотрению.