Yiming Oncology получает одобрение NMPA на подкожную инъекцию IMM2510 2 июля

2 июля Yiming Oncology-B (01541) объявила, что её самостоятельно разработанная подкожная инъекционная форма антитела двойного действия VEGF×PD-L1 IMM2510 (IMM2510S) получила официальное одобрение заявки на проведение клинических исследований (IND) от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA).

Подкожная форма использует рекомбинантную человеческую гиалуронидазу (rHuPH20) в качестве ключевого вспомогательного вещества для облегчения доставки крупномолекулярных антител. Исследования показывают, что предпочтение пациентов к подкожному введению превышает 85%, при этом данный подход оптимизирует фармакокинетику и снижает пиковые концентрации препарата. Гиалуроновый барьер обычно восстанавливается в течение 24–48 часов после инъекции. По состоянию на конец 2025 года в мире одобрено девять подкожных форм, содержащих rHuPH20, что подтверждает зрелость технологии. Yiming самостоятельно разработала и зарегистрировала своё вспомогательное вещество rHuPH20 с высокой ферментативной активностью и чистотой, что позволяет платформе подкожных форм поддерживать доставку крупномолекулярных препаратов для будущих продуктов конвейера.