Yiming Oncology 獲得 NMPA 批准 IMM2510 皮下注射於 7 月 2 日

7 月 2 日,億帆醫藥(01541)宣布,其自主研發的雙靶點 VEGF×PD-L1 抗體 IMM2510 皮下注射製劑(IMM2510S)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准其新藥臨床試驗(IND)申請。

該皮下製劑採用重組人透明質酸酶(rHuPH20)作為關鍵賦形劑,以促進大分子抗體遞送。研究顯示,患者對皮下給藥的偏好度超過 85%,同時該方式可優化藥代動力學並降低峰值藥物濃度。注射後透明質酸屏障通常在 24-48 小時內恢復。截至 2025 年底,全球已有 9 種含 rHuPH20 的皮下製劑獲批,驗證了該技術的成熟度。億帆醫藥自主研發並註冊了其 rHuPH20 賦形劑,具有高酶活性與純度,使皮下製劑平台能夠支援未來管線產品的大分子藥物遞送。

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