يواجه دواء Tavneos من Amgen مقترح سحب في الولايات المتحدة بسبب وفيات مرتبطة بإصابات الكبد في 22 مايو؛ ولم يُعتمد في الصين

GateNews

وفقًا لبيان شركة Amgen الصادر في 22 مايو، اقترحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحب الموافقة على Tavneos (avelumab)، وهو علاج للأمراض النادرة، وذلك بعد تقارير عن وفيات مرتبطة بإصابات في الكبد. وقد تمت الموافقة على الدواء مسبقًا في الصين أيضًا.

وأكدت Amgen China أن Tavneos حصل على موافقة الهيئة الوطنية لمنتجات الرعاية الطبية (NMPA) في نوفمبر 2024، لكن لم يتم تداوله تجاريًا في الصين. وحتى 22 مايو، لم يتلقَّ أي مرضى في الصين العلاج بالدواء.

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات