هيئة الرقابة المالية في كوريا الجنوبية تصدر إرشادات للإفصاح الدوائي هذا الشهر

ستصدر هيئة الإشراف المالي في كوريا الجنوبية (FSS) هذا الشهر إرشادات للإفصاح للشركات المدرجة في قطاعات الأدوية والتقنية الحيوية. وتهدف الإرشادات إلى معالجة ارتباك المستثمرين الناجم عن قيام الشركات بإعطاء الأولوية لبيانات صحفية على الإفصاحات الرسمية، والتركيز على قيم العقود المتوقعة بدلًا من المدفوعات المؤكدة. وقد أنهت هيئة الإشراف المالي اجتماعات فريق عمل وإجراء مشاورات مع شركات مدرجة في KOSPI وKOSDAQ في 19 مايو، قبل وضع التوصيات النهائية، والتي ستتركز على ثلاث مبادئ: أولوية الإفصاح، واتساق المحتوى بين المواد الصحفية والإيداعات الرسمية، وممارسات الإفصاح العادل.

إرشادات FSS تُرسّخ ثلاثة مبادئ للإفصاح

ستعمل إرشادات هيئة الإشراف المالي كتوصيات وليست متطلبات مُلزمة قانونًا، وفقًا لقطاع الاستثمار المالي في 19 مايو. ولن تسعى الهيئة إلى إجراء تعديلات منفصلة على نماذج الإفصاح. ولن تواجه الشركات عقوبات فورية لمجرد عدم اتباع الإرشادات. غير أن انتهاكات اللوائح القائمة، مثل عدم الامتثال لقواعد الإفصاح العادل أو تقديم إفصاحات خاطئة/ناقصة أثناء توفير المعلومات أو خلال عمليات الإفصاح الفعلية، يمكن أن تؤدي إلى إجراءات إنفاذ منفصلة. وتتمثل المبادئ الثلاثة الأساسية التي تغطيها الإرشادات في: أولوية الإفصاح على التغطية الإعلامية، الاتساق بين محتوى بيان صحفي والإفصاحات الرسمية، وممارسات الإفصاح العادل.

عقود التصدير التكنولوجي تتطلب تفصيلًا للمعالم على مراحل

ستتطلب الإرشادات من الشركات التمييز بين مدفوعات العقود المقدمة والمدفوعات المتعلقة بمعالم مشروطة، مع تفصيلها حسب مراحل التطوير بما يشمل التجارب السريرية، والحصول على موافقة المنتج، والتسويق التجاري. وكانت إفصاحات عقود التصدير التكنولوجي سابقًا تتضمن مدفوعات مقدمة ومعالم مشروطة، لكن غالبًا لم تُظهر بوضوح مقدار ما سيتم استلامه في كل مرحلة من مراحل التطوير. وتهدف هيئة الإشراف المالي إلى مساعدة المستثمرين على فهم ما إذا كانت مبالغ العقود مؤكدة بشكل أسهل، وتقييم مخاطر مرحلة التطوير والجدول الزمني المستقبلي. وتُعدّ المعالم في عقود التصدير التكنولوجي مدفوعات مشروطة تُسدد عند تحقق ظروف محددة، مثل إجراء تجارب سريرية ناجحة، أو الحصول على موافقة المنتج، أو تحقيق التسويق التجاري، أو بلوغ أهداف المبيعات. ومع ذلك، قد تشكل المبالغ وظروف الدفع حسب المرحلة أسرارًا تجارية بالنسبة للشركات المدرجة. وخلال مرحلة المشاورات، نقلت الشركات أن تطبيق معايير موحدة صعب لأن مراحل تطوير الأدوية وبنى العقود تختلف من شركة إلى أخرى.

إفصاح عقد Samchundang Pharm يُظهر فجوة بقيمة 5.3 تريليون وون كوري

قدمت Samchundang Pharm قرابة 5.3 تريليون وون كوري بوصفها إجمالي حجم العقد في بيان صحفي بشأن اتفاقية ترخيص حصري وعقد تسويق تجاري لـ 11 دولة أوروبية. وفي المقابل، أدرج إفصاح البورصة 30 مليون يورو، بما يعادل نحو 50.8 مليار وون كوري وفقًا لسعر الصرف وقتها، مع جمع المدفوعات المقدمة والمعالم المشروطة. وحددت هيئة الإشراف المالي هذه الفجوة بين المبالغ التعاقدية وتقديرات مبنية على افتراضات الأداء المستقبلي باعتبارها تسبب سوء فهم لدى المستثمرين، إذ لم تميّز الشركات بين الأمرين بوضوح في المواد الترويجية. وتستهدف الإرشادات تقليص الفجوة بين الترويج الإعلامي ومحتوى الإفصاح عبر إلزام الشركات بفصل إجمالي مبالغ العقود عن المدفوعات المقدمة المؤكدة، وإظهار المعالم الخاصة بكل مرحلة.

الأسئلة الشائعة

ما إجراءات الإنفاذ التي تنطبق على الشركات التي لا تتبع إرشادات هيئة الإشراف المالي للإفصاح في قطاع الأدوية؟

تعمل الإرشادات كتوصيات وليست متطلبات مُلزمة قانونًا، ولن تواجه الشركات عقوبات فورية لمجرد عدم اتباعها. غير أن انتهاكات اللوائح القائمة، مثل عدم الامتثال لقواعد الإفصاح العادل أو تقديم إفصاحات خاطئة/ناقصة، قد تؤدي إلى إجراءات إنفاذ منفصلة.

لماذا تطلب هيئة الإشراف المالي من عقود التصدير التكنولوجي عرض مدفوعات المعالم حسب مرحلة التطوير؟

تهدف هيئة الإشراف المالي إلى مساعدة المستثمرين على فهم ما إذا كانت مبالغ العقود مؤكدة بشكل أسهل، وتقييم مخاطر مرحلة التطوير والجدول الزمني المستقبلي. وكانت الإفصاحات سابقًا غالبًا لا تُظهر بوضوح مقدار ما سيتم استلامه في كل مرحلة من مراحل التطوير، رغم أنها تضمنت مدفوعات مقدمة ومعالم مشروطة.

متى ستصدر هيئة الإشراف المالي إرشادات إفصاح قطاعي الأدوية والتقنية الحيوية؟

ستصدر هيئة الإشراف المالي الإرشادات هذا الشهر بعد إكمال اجتماعات فريق العمل وإجراء مشاورات مع الشركات المدرجة في KOSPI وKOSDAQ في 19 مايو.