Les actions de Kolon TissueGene chutent de 90 % après l’échec de l’essai de phase 3 aux États-Unis

L’action de Kolon TissueGene s’est effondrée, passant d’un plus haut intrajournalier de 149 000 won le 12 mai à 15 000 won, soit une baisse de plus de 90 %, après que la société a annoncé le 20 mai que sa thérapie cellulaire et génique TG-C pour l’arthrose du genou n’avait pas atteint un niveau de significativité statistique lors de la première analyse de son essai clinique américain de Phase 3. Le titre a atteint le palier de baisse maximal (limit-down) pendant trois jours de trading consécutifs et a encore chuté de 28,74 % le 24 mai. L’ampleur de la chute reflète la dépendance de Kolon TissueGene à un seul candidat-médicament, contrairement aux pairs biotech diversifiés disposant de plusieurs actifs de pipeline.

L’essai US de Phase 3 de Kolon TissueGene échoue, déclenche trois jours de limit-down

L’effondrement a commencé avec l’annonce publique du 20 mai selon laquelle TG-C (anciennement Invossa-K Inj.) n’avait pas atteint une significativité statistique lors de la première analyse de l’essai américain de Phase 3 pour le traitement de l’arthrose du genou. À la suite de l’annonce, le titre est entré en limit-down pendant trois séances consécutives. Le 24 mai, le titre a clôturé à 15 000 won après une chute de 28,74 %, soit une baisse de 85 % par rapport au cours de clôture de 101 100 won du 24 mai du mois précédent. Pendant la période de limit-down, les ordres de vente se sont accumulés sans exécution, empêchant les actionnaires de sortir de leurs positions.

Le PDG Jeon Seung-ho a tenu une conférence de presse après la chute du titre, déclarant : « Je ne considère pas cela comme un échec clinique mais comme une demi-réussite. Veuillez y voir des douleurs de croissance. » Ces propos n’ont pas empêché de nouvelles baisses. Les résultats du second essai de Phase 3 (TGC-12301) sont prévus pour une libération en octobre. Le calendrier initial de la société pour le dépôt d’une demande de licence pour produits biologiques (FDA Biologics License Application) au T1 2027 et la commercialisation en 2028 fait désormais face à des retards.

Korea Investment & Securities dégrade sa note à Neutre sans prix cible

Le sentiment des courtiers s’est inversé en l’espace de deux mois. Korea Investment & Securities a relevé le prix cible de Kolon TissueGene de 170 000 won à 280 000 won le 7 mai, valorisant TG-C à environ 20 billions de won. Après les résultats de l’essai, la firme a dégradé sa recommandation d’investissement de « Buy » à « Neutral » sans publier un nouveau prix cible.

L’analyste Wi Hae-joo de Korea Investment & Securities a déclaré : « Si le second essai de Phase 3 réussit, un dépôt de BLA auprès de la FDA pourrait devenir possible », mais a ajouté : « Dans ce cas, la robustesse des résultats cliniques serait forcément inférieure aux estimations précédentes, et les projections de parts de marché devraient être revues à la baisse. »

FAQ

Qu’est-ce qui a provoqué l’effondrement des actions de Kolon TissueGene en mai ?
Kolon TissueGene a divulgué le 20 mai que sa thérapie cellulaire et génique TG-C n’avait pas atteint la significativité statistique lors de la première analyse de son essai clinique américain de Phase 3 pour l’arthrose du genou. L’action est passée de 149 000 won le 12 mai à 15 000 won, soit une baisse de plus de 90 %.

Comment Korea Investment & Securities a-t-il modifié sa recommandation sur Kolon TissueGene ?
Korea Investment & Securities a dégradé Kolon TissueGene de « Buy » à « Neutral » sans fournir de nouveau prix cible, après avoir fixé auparavant un objectif de 280 000 won le 7 mai. L’analyste Wi Hae-joo a noté que même si le second essai de Phase 3 réussit, la robustesse des résultats cliniques et les estimations de parts de marché nécessiteraient une révision à la baisse.