Kolon TissueGene 的股票從 5 月 12 日盤中最高價 149,000 韓元一路暴跌至 15,000 韓元，跌幅超過 90%。此事源於該公司 5 月 20 日披露：用於 knee osteoarthritis 的 TG-C 細胞與基因療法未能在其美國 US Phase 3 臨床試驗首次分析中達到統計顯著性。該股連續 3 個帶單天數觸及每日跌停，並在 5 月 24 日再下跌 28.74%。這種跌勢的嚴重程度反映出 Kolon TissueGene 過度依賴單一藥物候選項目；而擁有多項產品線資產的多元化生技同業則相對不易受單一產品進展影響。
Kolon TissueGene TG-C 美國第 3 期試驗失利，引發連三日跌停
暴跌始於 5 月 20 日的對外公開披露：TG-C（此前為 Invossa-K Inj.）未能在其用於 knee osteoarthritis 治療的美國 US Phase 3 試驗首次分析中達到統計顯著性。公告發布後，該股連續 3 個交易時段跌停。5 月 24 日，該股在下跌 28.74% 後收在 15,000 韓元，較前一個月 5 月 24 日收盤價 101,100 韓元下跌 85%。在跌停期間，賣出委託累積但未成交，導致股東無法退出持倉。
股票暴跌後，CEO 全承鎬（Jeon Seung-ho）召開記者會，表示：「我不認為這是臨床失敗，而是半個成功。請把它視為成長的陣痛。」這番說法未能阻止後續下跌。第二次第 3 期試驗（TGC-12301）結果預計於 October 10 月發布。公司原本在 2027 年第 1 季（Q1 2027）提交 FDA 生物製劑許可申請（Biologics License Application，BLA），並在 2028 年商業化；如今面臨延遲。
韓國投資與證券下調評等至中立，且未給出目標價格
券商情緒在兩個月內出現反轉。韓國投資與證券於 5 月 7 日將 Kolon TissueGene 的目標價格從 170,000 韓元上調至 280,000 韓元，並以約 20 兆韓元（20 trillion won）評價 TG-C。根據試驗結果，該公司將投資評等由「買進」下調至「中立」，且未發布新的目標價格。
韓國投資與證券分析師 Wi Hae-joo 表示：「如果第二次第 3 期試驗成功，FDA 的 BLA 申請可能會變得可行。」但也補充：「即便在那種情況下，臨床結果的穩健性不可避免仍會低於先前估計，市場份額預測也需要下修。」
FAQ
5 月是什麼原因導致 Kolon TissueGene 股票暴跌？
Kolon TissueGene 於 5 月 20 日披露，其 TG-C 細胞與基因療法未能在用於 knee osteoarthritis 的美國 US Phase 3 臨床試驗首次分析中達到統計顯著性。該股從 5 月 12 日的 149,000 韓元跌至 15,000 韓元，跌幅超過 90%。
韓國投資與證券如何調整對 Kolon TissueGene 的評等？
韓國投資與證券在先前於 5 月 7 日設定 280,000 韓元目標價格後，於之後將 Kolon TissueGene 的評等由「買進」下調至「中立」，並未提供新的目標價格。分析師 Wi Hae-joo 指出，即便第二次第 3 期試驗成功，臨床結果的穩健性與市場份額估計仍需下修。
